Regulatory support

È un nostro preciso impegno rappresentare il partner più affidabile e determinato nella ricerca e fornitura di soluzioni innovative per sostenere il successo dei nostri clienti.

Per agevolare la presentazione di farmaci in tutto il mondo, Ompi Regulatory Affairs (RA) mette a disposizione dei clienti un servizio di assistenza legale per la valutazione normativa iniziale dei prodotti Ompi e l supporto continuo durante il processo di approvazione dei fascicoli informativi da parte delle autorità. Ompi RA offre l’accesso ai dossier generali dei farmaci (DMF) della FDA e di Health Canada tramite le lettere di approvazione e fornisce ai clienti Dossier tecnici da inviare nei paesi nei quali i DMF non sono disponibili.

Al link sottostante  LOA request form potrete richiedere una LETTERA DI APPROVAZIONE (LOA) per l’invio del vostro farmaco negli Stati Uniti e in Canada.

Per ulteriori informazioni o specifiche esigenze contattateci cliccando qui.