法规支持

我们致力于为客户提供研究服务和创新解决方案,并致力于成为客户最好的、以客户为中心的合作伙伴,为客户的成功保驾护航。

为了能够促进药品在世界范围内的注册,欧璧法规事务部门(RA)致力于为客户提供相关的法规支持,如:欧璧产品的首次法规评估,在药品批准过程中持续的法规及文件支持。欧璧法规事务部门对于在美国FDA和加拿大卫生部递交药品申请的客户,将以通过提供授权书(LOA)的形式,提供查看对应欧璧公司产品DMFs 的权限,对于不适用DMFs的国家或区域,我们将提供技术文件,以便客户能够完成资料递交。

 

进入以下链接 授权书需求表 ,您可为贵公司即将在美国和加拿大注册的药品,申请可以查看欧璧公司对应产品DMFs的授权书。